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ISO13485:2016Medizinisches Gerät - Qualitätsmanagementsystem

Eine Vielzahl von Managementstandards gilt für die Herstellung von medizinischem Gerät. Ein wichtiger Standard ist ISO 13485 – das Qualitätsmanagementsystem, das speziell für Hersteller von medizinischem Gerät ausgearbeitet wurde. Es baut auf das bewährte ISO 9001 auf und soll sicherstellen, dass Unternehmen die Vorgaben zu Qualitätskontrolle, Rückverfolgbarkeit, Prozessvalidierung und Risikomanagement einhalten.

Filtermist trägt dazu bei, für die saubersten Produktionsstätten zu sorgen.

Die Herstellung von medizinischem Gerät deckt eine Vielzahl von Sektoren ab, von Orthopädie über zahnmedizinische Instrumente und Technologien, über diagnostische Geräte, Anästhesie- und Beatmungsprodukte bis zu Bluttransfusions- und Infusionsgeräten.

Dieser Industriezweig verwendet eine Vielzahl von Herstellungsprozessen – sie alle stellen ein mögliches Risiko für die Gesundheit der Mitarbeiter sowie für die Produktqualität und Arbeitsproduktivität dar.

Filtermist liefert eine Vielzahl von Produkten und Dienstleistungen an einige der weltweit größten Hersteller von medizinischem Gerät, um ihnen dabei zu helfen, eine saubere, leistungsstarke Arbeitsumgebung zu erhalten.

Anwendungen bei der Herstellung von medizinischem Gerät

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