Ipari rendeletek

ISO13485:2016Orvosi eszközök – minőségirányítási rendszerek

Számos speciális szabvány vonatkozik az orvostechnikai eszközök gyártására, ezek közül a legfontosabb az ISO 13485 – a kifejezetten az orvostechnikai eszközök gyártói számára kialakított minőségirányítási rendszer. Ez a szabvány a már bevált ISO 9001 szabványt bővíti ki, és biztosítja, hogy a szervezetek megfeleljenek a minőségellenőrzés, a nyomon követhetőség, a folyamatok validálása és a kockázatkezelés követelményeinek.

A Filermist segít a lehető legtisztább termelési létesítmények biztosításában

Az orvostechnikai eszközök gyártása ágazatok széles skáláját fedi le, az ortopédiai és fogászati műszerektől és technológiáktól kezdve a diagnosztikai készülékeken, érzéstelenítésen és légúti termékeken át a vértranszfúziós és intravénás berendezésekig.

Az ipar számos gyártási folyamatot alkalmaz – ezek mindegyike potenciális kockázatot jelent az alkalmazottak egészségére, valamint a termékminőségre és a dolgozók termelékenységére.

A Filtermist termékek és szolgáltatások széles skáláját kínálja a világ legnagyobb orvostechnikai eszközgyártóinak, hogy segítse őket tiszta, produktív munkakörnyezet kialakításában.

Gyógyászati eszközgyártási alkalmazások

Minden alkalmazás