Reglementări industriale

ISO13485:2016Dispozitive medicale – sisteme de management al calității

O serie de standarde de management sunt aplicabile pentru fabricarea dispozitivelor medicale, unul cheie fiind ISO 13485 – sistemul de management al calității conceput special pentru producătorii de dispozitive medicale. Se extinde pe standardul ISO 9001 stabilit și lucrează pentru a se asigura că organizațiile respectă controlul calității, trasabilitatea, validarea proceselor și managementul riscurilor.

Filtermist ajută la asigurarea celor mai curate instalații de producție posibile

Producția de dispozitive medicale acoperă o gamă largă de sectoare, de la ortopedie și instrumente și tehnologii dentare, până la aparate de diagnostic, produse pentru anestezie și căi respiratorii și echipamente pentru transfuzii de sânge și IV.

Industria utilizează o gamă largă de procese de producție – toate acestea prezintă un risc potențial pentru sănătatea angajaților, precum și pentru calitatea produselor și productivitatea lucrătorilor.

Filtermist oferă o gamă de produse și servicii unora dintre cei mai mari producători de dispozitive medicale din lume pentru a-i ajuta să obțină medii de lucru curate și productive.

Aplicații pentru fabricarea dispozitivelor medicale

Toate Aplicațiile